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苏州新版GSP医疗器械软件苏州医疗器械软件苏州千方医疗gsp软件苏州管家婆软件0512-68668599
苏州新版GSP医疗器械软件苏州医疗器械软件苏州千方医疗gsp软件苏州管家婆软件
新版GSP计算机系统管理要求，以及千方百剂功能模块展现截图
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采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。(第61条)
首营企业审批流程
业务、质管、总经理部分负责人依次签字，签字后无法再更改对应部门的意见和签字。
首营品种审批流程
采购、业务、物价、总经理部分负责人依次签字，签字后无法再更改对应部门的意见和签字。
电子监管码录入
对实施电子监管的药品，在入库，售出时，应当进行扫码和数据上传（90号令第36条）
电子监管导出XML文件。
对库房温湿度进行有效监测、调控。
库房温湿度记录
3.药品管理
冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。(第74条)
3.1 药品拒收
企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位停售、追回并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。(第120条)
3.2 药品停售管理
3.3 不合格药品管理
系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制
（一）各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施锁定，系统自动通知质量管理人员；
（二）被锁定药品应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的由系统生成不合格记录；
（三）系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，跟踪处理结果
 
   
3.4 药品追回管理
3.5停售管理
发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。(90号令)
3.6自动预警
企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。(90号令第87条)
3.7拆零药品
药品拆零销售应当做好拆零记录(第35条)
4.GSP验收管理
此功能可实现对入库gsp验收，出库gsp复合的管理，符合新版gsp对药品经营和流通的管理要求，如下图：
采购管理
企业应当制定药品采购、收货、验收、存储、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程(第38条)
1、采购订单在选择购进单位时，此单位证照要是已过期是不能进行开票，如下图所示：
2、当选择商品是，该商品的类别不属于当前单位经营范围之内，系统将提示超出企业的经营范围。如下图所示：
采购记录
采购入库（审核完成）
采购退货流程
采购退货单
进货退货出库复核
购进药品退货记录
采购退货单（审核完成）
5权限管理
通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登入后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录(90号令第40条)
 
确定单位的合法资格（采购、销售环节）
注：根据设置预警天数，提示证照到期天数，到期后不允许进行业务
企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。(90号令第92条) 
企业应当制定药品采购、收货、验收、存储、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程
销售单（草稿）
药品销售记录
销售出库复核记录
销售单（审核完成）
销售退货流程
销后退回请验单
销后退回药品验收记录
销售退回入库通知单
5.运输管理
批发企业的系统应当对药品运输的在途时间进行自动跟踪，对有运输时限要求的应当提示、警告相关部门及岗位。系统应当生成药品运输记录
设置销售自动生成运输记录
企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。(第112条)
第四条：保证系统日志的完整性
第六条：系统操作、数据记录的日期和时间应当由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入
采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。(第61条)
首营企业审批流程
业务、质管、总经理部分负责人依次签字，签字后无法再更改对应部门的意见和签字。
首营品种审批流程
采购、业务、物价、总经理部分负责人依次签字，签字后无法再更改对应部门的意见和签字。
电子监管码录入
对实施电子监管的药品，在入库，售出时，应当进行扫码和数据上传（90号令第36条）
电子监管导出XML文件。
对库房温湿度进行有效监测、调控。
库房温湿度记录
3.药品管理
冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。(第74条)
3.1 药品拒收
企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位停售、追回并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。(第120条)
3.2 药品停售管理
3.3 不合格药品管理
系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制
（一）各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施锁定，系统自动通知质量管理人员；
（二）被锁定药品应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的由系统生成不合格记录；
（三）系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，跟踪处理结果
3.4 药品追回管理
3.5停售管理
发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。(90号令)
3.6自动预警
企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。(90号令第87条)
3.7拆零药品
药品拆零销售应当做好拆零记录(第35条)
4.GSP验收管理
此功能可实现对入库gsp验收，出库gsp复合的管理，符合新版gsp对药品经营和流通的管理要求，如下图：
采购管理
企业应当制定药品采购、收货、验收、存储、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程(第38条)
1、采购订单在选择购进单位时，此单位证照要是已过期是不能进行开票，如下图所示：
2、当选择商品是，该商品的类别不属于当前单位经营范围之内，系统将提示超出企业的经营范围。如下图所示：
采购记录
采购入库（审核完成）
采购退货流程
采购退货单
进货退货出库复核
购进药品退货记录
采购退货单（审核完成）
5权限管理
通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登入后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录(90号令第40条)
确定单位的合法资格（采购、销售环节）
注：根据设置预警天数，提示证照到期天数，到期后不允许进行业务
企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。(90号令第92条)
企业应当制定药品采购、收货、验收、存储、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程
销售单（草稿）
药品销售记录
销售出库复核记录
销售单（审核完成）
销售退货流程
销后退回请验单
销后退回药品验收记录
销售退回入库通知单
5.运输管理
批发企业的系统应当对药品运输的在途时间进行自动跟踪，对有运输时限要求的应当提示、警告相关部门及岗位。系统应当生成药品运输记录
设置销售自动生成运输记录
企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。(第112条)
第四条：保证系统日志的完整性
第六条：系统操作、数据记录的日期和时间应当由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入
如果有需要的企业可以电话联系，我们提供免费上门咨询：13915437794
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